Alles, was Sie über Dupixent wissen müssen

Es ist das erste und einzige biologische Arzneimittel, das zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis vom Säuglings- bis zum Erwachsenenalter zugelassen ist.

In einer Pressemitteilung des französischen multinationalen Pharma- und Gesundheitsunternehmens Sanofi hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) grünes Licht für den Einsatz von Dupixent zur Behandlung von Fällen atopischer Dermatitis gegeben.

Dupixent (Dupilumab), das erste von der FDA zugelassene biologische Medikament für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, „deren Krankheit mit topischen verschreibungspflichtigen Therapien nicht ausreichend kontrolliert werden kann oder wenn diese Therapien nicht ratsam sind.“

WAS IST DUPIXENT?

Nach Angaben der National Eczema Association (NEA) handelt es sich bei Dupixent um eine Form eines biologischen Medikaments, das aus Proteinen hergestellt wird, die aus lebenden Zellen oder Geweben stammen. Sie sollen „bestimmte Teile des Immunsystems angreifen, die zu chronisch entzündlichen Erkrankungen wie Neurodermitis beitragen“.

„Biologika verfolgen bei der Behandlung entzündlicher Erkrankungen einen „Inside-Out“-Ansatz, indem sie das Problem auf der Ebene des Immunsystems angehen, der Grundursache vieler Krankheiten“, sagte die NEA .

WIE FUNKTIONIERT DUPIXENT?

NEA erklärte, dass Dupixent dadurch wirkt, dass es die Bindung einer Proteinart namens Interleukin (IL) an ihre Zellrezeptoren blockiert. Indem sie die Abwehr unseres Körpers gegen Bakterien oder Viren unterstützen, unterstützen Interleukine ein gesundes Immunsystem. Bestimmte ILs können fälschlicherweise den Körper angreifen, wenn das Immunsystem außer Kontrolle gerät, was zu chronischen Entzündungskrankheiten wie atopischer Dermatitis führen kann.

Foto von www.dupixent.com/atopicdermatitis/about-dupixent/how-dupixent-works

WIE IST DUPIXENT EINZUNEHMEN?

Wie alle biologischen Medikamente muss auch Dupixent injiziert werden. NEA erklärt, dass ein großmolekulares Medikament wie Dupixent nicht in Tablettenform verabreicht oder äußerlich angewendet werden kann.

„Wenn wir es in Form einer Pille verabreichen, zersetzt unser Verdauungstrakt diese Proteine ​​leicht und macht das Medikament unwirksam … Bei topischer Anwendung sind großmolekulare Medikamente nicht in der Lage, die Hautoberfläche zu durchdringen und das Medikament zum Immunsystem zu transportieren“, stellten sie klar.

Foto von www.dupixent.com/atopicdermatitis/about-dupixent/how-dupixent-is-taken

Woher weiß ich, ob ich mittelschwere oder schwere atopische Dermatitis habe?

Atopische Dermatitis, eine chronisch entzündliche Hauterkrankung, wird häufig als „Ekzem“ bezeichnet, ein Sammelbegriff für verschiedene Arten von Hautentzündungen. Es ist die häufigste der vielen Arten von Ekzemen, die typischerweise im Kindesalter beginnt und bis ins Erwachsenenalter anhält.

Die Ursache der atopischen Dermatitis ist eine Kombination aus genetischen, immunologischen und umweltbedingten Faktoren. Menschen mit dieser Hauterkrankung entwickeln rote, schuppige und krustige Beulen auf der Haut. Der Grad der Hautbeteiligung und die Schwere der Symptome wie Rötung, Juckreiz und Hautausschlag, die durch topische Medikamente allein nicht beeinflusst werden können, werden zur Klassifizierung der atopischen Dermatitis als mittelschwer bis schwer herangezogen.

Neurodermitis kann jedoch als mittelschwer oder schwer eingestuft werden, wenn sie Ihre Lebensqualität erheblich beeinträchtigt. Es ist wichtig, mit Ihrem Arzt zu besprechen, wie sich AD auf alle Aspekte Ihres Lebens auswirkt, nicht nur auf Ihre Haut.

IST ES SICHER?

Nach Angaben der FDA wurden die Sicherheit und Wirksamkeit von Dupixent in drei placebokontrollierten klinischen Studien mit insgesamt 2.119 erwachsenen Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, die durch topische Medikamente nicht ausreichend kontrolliert werden konnte, nachgewiesen.

„Insgesamt erzielten die Teilnehmer, die Dupixent erhielten, ein besseres Ansprechen, definiert als reine oder fast reine Haut, und erlebten nach 16-wöchiger Behandlung eine Verringerung des Juckreizes“, sagte die FDA.

WIE SIND DIE KLINISCHEN ERGEBNISSE?

Dupixent wurde sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern ab 6 Monaten untersucht.

• FÜR ERWACHSENE

Dupixent wurde in drei klinischen Studien mit mehr als 2.100 Erwachsenen mit mittelschweren bis schweren Ekzemen untersucht, die mit topischen verschreibungspflichtigen Behandlungen nicht gut kontrolliert werden konnten. Es wurde erstmals am 28. März 2017 von der FDA für diese Patientengruppe zugelassen.

Sehen Sie sich hier die vollständigen klinischen Ergebnisse an.

• FÜR JUGENDLICHE

Dupixent wurde in einer 16-wöchigen klinischen Studie mit 251 Patienten im Alter von 12 bis 17 Jahren mit mittelschwerem bis schwerem Ekzem untersucht, das mit topischen verschreibungspflichtigen Behandlungen nicht gut kontrolliert werden konnte. Es wurde am 11. März 2019 von der FDA für diese Patientengruppe zugelassen.

Sehen Sie sich hier die vollständigen klinischen Ergebnisse an .

• FÜR KINDER

Dupixent wurde in einer 16-wöchigen klinischen Studie mit 367 Patienten im Alter von 6 bis 11 Jahren mit schwerem Ekzem untersucht, das mit topischen verschreibungspflichtigen Behandlungen nicht gut kontrolliert werden konnte. Es wurde am 26. Mai 2020 von der FDA für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Erkrankung zugelassen.

Sehen Sie sich hier die vollständigen klinischen Ergebnisse an .

• FÜR KLEINE KINDER

Dupixent wurde in einer 16-wöchigen klinischen Studie mit 162 Patienten im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren mit mittelschwerem bis schwerem Ekzem untersucht, das mit topischen verschreibungspflichtigen Behandlungen nicht gut kontrolliert werden konnte. Es wurde am 7. Juni 2022 von der FDA für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Erkrankung zugelassen.

Sehen Sie sich hier die vollständigen klinischen Ergebnisse an .

WIE ERHALTE ICH DUPIXENT?

Laut ihrer Website ist Dupixent nur auf Rezept erhältlich. In mehreren anderen Ländern auf der ganzen Welt, darunter der EU und Japan, ist Dupixent für eine begrenzte Anzahl von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis und bestimmten Fällen von Asthma zugelassen.

Wenn Sie mehr über die Preise erfahren möchten, bieten Sanofi Genzyme und Regeneron, Hersteller von Dupixent, Programme an, die Sie bei Ihren Zuzahlungskosten unterstützen. Sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt und besuchen Sie www.dupixent.com, um mehr zu erfahren.

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